Kit de test rapide combiné d'antigènes S. pneumoniae/L. pneumophila (test immunochromatographique)

Description courte :

Spécimen	Urine	Format	Cassette
Sensibilité	90,73 % (S) 90,68 % (L)	Spécificité	91,52 % (S) 93,26 % (L)
Trans. et Sto. Temp.	2-30℃ / 36-86℉	Temps de test	10-15 minutes
Spécification	1 test/kit, 5 tests/kit, 25 tests/kit

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Utilisation prévue
Le test rapide combiné d'antigènes S. pneumoniae/L. pneumophila (test immunochromatographique) est un test in vitro rapide, à flux latéral, destiné à la détection qualitative des antigènes de Streptococcus pneumoniae et de Legionella pneumophila dans les échantillons d'urine de patients présentant des symptômes de pneumonie. Ce test contribue au diagnostic des infections à S. pneumoniae et L. pneumophila du sérogroupe 1. Les résultats du test rapide combiné d'antigènes S. pneumoniae/L. pneumophila doivent être interprétés en tenant compte de l'évaluation clinique du patient et des autres méthodes diagnostiques.

Principe de test
Le kit de test rapide combiné d'antigènes S. pneumoniae/L. pneumophila (dosage immunochromatographique) est un test immunochromatographique à flux latéral. Il comporte trois lignes pré-enduites sur la membrane de nitrocellulose : la ligne de test « T1 » pour S. pneumoniae, la ligne de test « T2 » pour L. pneumophila et la ligne de contrôle « C ». Des anticorps monoclonaux de souris anti-S. pneumoniae et anti-L. pneumophila sont déposés sur la zone de test, tandis que des anticorps de chèvre anti-IgY de poulet sont déposés sur la zone de contrôle.

Sommaire principal

Les composants fournis sont répertoriés dans le tableau.

Matériaux / fournis	Quantité (1 test/kit)	Quantité (5 tests/kit)	Quantité (25 tests/kit)
Kit de test	1 test	5 tests	25 tests
Tampon	1 bouteille	5 bouteilles	25/2 bouteilles
Compte-gouttes	1 pièce	5 pièces	25 pièces
Sac de transport d'échantillons	1 pièce	5 pièces	25 pièces
Instructions d'utilisation	1 pièce	1 pièce	1 pièce
Certificat de conformité	1 pièce	1 pièce	1 pièce

Flux opérationnel

Veuillez lire attentivement les instructions avant de procéder au test. Avant le test, laissez les cassettes de test, la solution d'échantillon et les échantillons s'acclimater à la température ambiante (15-30 °C ou 59-86 °F).
1. Retirez la cassette et posez-la sur une table horizontale.
2. À l'aide de la pipette jetable fournie, prélevez l'échantillon et ajoutez 3 gouttes (125 μL) d'urine et 2 gouttes (90 μL) de tampon dans le puits rond prévu à cet effet sur la cassette de test. Lancez le comptage. (Ne manipulez pas et ne déplacez pas la cassette de test avant la fin du test et son exécution.)
3. Lisez le résultat dans les 10 à 15 minutes. L'explication du résultat ne doit pas excéder 20 minutes.

Interprétation des résultats

1. S. pneumoniae positif
Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T1) et sur la ligne de contrôle (C). Ceci indique un résultat positif pour les antigènes de S. pneumoniae dans l'échantillon.

2. L. pneumophila positif
Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T2) et sur la ligne de contrôle (C). Ceci indique un résultat positif pour les antigènes de L. pneumophila dans l'échantillon.

3. S. pneumoniae et L. pneumophila positifs
Des bandes colorées apparaissent sur les lignes de test (T1), (T2) et sur la ligne de contrôle (C). Ceci indique un résultat positif pour les antigènes de S. pneumoniae et de L. pneumophila dans l'échantillon.

4. Résultat négatif
Une bande colorée apparaît uniquement au niveau de la ligne de contrôle (C). Cela indique que la concentration d'antigènes de S. pneumoniae ou de L. pneumophila est nulle ou inférieure au seuil de détection du test.

5. Résultat invalide
Aucune bande colorée n'apparaît sur la ligne de contrôle après le test. Il est possible que les instructions n'aient pas été suivies correctement ou que le test se soit détérioré. Il est recommandé de refaire le test sur l'échantillon.

Informations sur la commande

Nom du produit	N° de cat.	Taille	Spécimen	durée de conservation	Trans. et Sto. Temp.
Kit de test rapide combiné d'antigènes S. pneumoniae/L. pneumophila (test immunochromatographique)	B027C-01	1 test/kit	Urine	18 mois	2-30℃ / 36-86℉
	B027C-05	5 tests/kit
	B027C-25	25 tests/kit