Kit de test rapide IgG/IgM pour la maladie de Lyme (test immunochromatographique)

Description courte :

Spécimen	Sérum/Plasma/Sang total	Format	Cassette
Sensibilité	93,96 % (IgG) 90,50 % (IgM)	Spécificité	91,42 % (IgG) 93,20 % (IgM)
Trans. et Sto. Temp.	2-30℃ / 36-86℉	Temps de test	10-15 minutes
Spécification	1 test/kit, 5 tests/kit, 25 tests/kit

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Utilisation prévue
Ce produit convient au dépistage clinique qualitatif d'échantillons de sérum, de plasma ou de sang total pour la détection d'anticorps contre la maladie de Lyme. Il s'agit d'un test simple, rapide et non instrumental.

Principe de test
Il s'agit d'un test immunochromatographique à flux latéral. La cassette de test comprend : 1) un tampon de conjugaison de couleur bordeaux contenant un antigène recombinant conjugué à de l'or colloïdal et des conjugués IgG de lapin-or, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes M et G) et une bande de contrôle (bande C).

Sommaire principal

Les composants fournis sont répertoriés dans le tableau.

Matériaux / fournis ;	Quantité (1 test/kit)	Quantité (5 tests/kit)	Quantité (25 tests/kit)
Kit de test	1 test	5 tests	25 tests
Tampon	1 bouteille	5 bouteilles	25/2 bouteilles
Compte-gouttes	1 pièce	5 pièces	25 pièces
Sac de transport d'échantillons	1 pièce	5 pièces	25 pièces
Lancette jetable	1 pièce	5 pièces	25 pièces
Instructions d'utilisation	1 pièce	1 pièce	1 pièce
Certificat de conformité	1 pièce	1 pièce	1 pièce

Flux opérationnel

Étape 1 : Échantillonnage

Prélever correctement le sérum/plasma/sang total humain.

Étape 2 : Tests

(1) Retirez le tube d'extraction du kit et la boîte de test du sachet en déchirant l'encoche. Posez-les à plat. Ouvrez le sachet en aluminium contenant la carte de test. Retirez la carte de test et posez-la à plat sur une table.
(2) Utilisez une pipette jetable, transférez 4 μL de sérum (ou de plasma), ou 4 μL de sang total dans le puits d'échantillon sur la cassette de test.
(3) Ouvrez le tube tampon en dévissant le bouchon. Déposez 3 gouttes (environ 80 μL) de diluant dans le puits de diluant. Commencez le comptage.

Étape 3 : Lecture

Lisez le résultat après 10 à 15 minutes. Les résultats obtenus après 20 minutes ne sont pas valides.

Interprétation des résultats

Résultat négatif
Seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et les lignes de détection G et M ne s'affichent pas ; cela signifie qu'aucun anticorps n'est détecté et que le résultat est négatif.

Résultat positif
Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection M apparaissent toutes les deux, cela signifie que l'anticorps IgM de la maladie de Lyme est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.
Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection G apparaissent toutes les deux, l'anticorps de la maladie de Lyme est détecté et le résultat est positif pour l'anticorps IgG.
Si la ligne de contrôle de qualité C et les lignes de détection G et M apparaissent toutes les deux, cela signifie que les anticorps IgG et IgM de la maladie de Lyme sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgG et IgM.

Résultat invalide
Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas visible, les résultats seront invalides, qu'une ligne de test apparaisse ou non, et le test devra être répété.

Informations sur la commande

Nom du produit	N° de cat.	Taille	Spécimen	durée de conservation	Trans. et Sto. Temp.
Kit de test rapide IgG/IgM pour la maladie de Lyme (test immunochromatographique)	B026CH-01	1 test/kit	S/P/WB	18 mois	2-30℃ / 36-86℉
	B026CH-05	5 tests/kit
	B026CH-25	25 tests/kit