Utilisation prévue
Le kit de détection des antigènes du paludisme est conçu comme une méthode simple, rapide, qualitative et économique pour la détection et la différenciation simultanées de Plasmodium falciparum (Pf) et de Plasmodium vivax (Pv) dans le sang total humain ou le sang capillaire. Ce dispositif est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection à P. f et Pv.
Principe de test
Le kit de test antigénique du paludisme (chromatographie latérale) repose sur le principe de la méthode sandwich à double anticorps sur microsphères pour la détermination qualitative rapide des antigènes Pf/Pv dans le sang total humain ou le sang total prélevé au bout du doigt. La microsphère est marquée par un anticorps anti-HRP-2 (spécifique de Pf) sur la bande T1 et un anticorps anti-PLDH (spécifique de Pv) sur la bande T2. Un anticorps polyclonal anti-IgG de souris est déposé sur la zone de contrôle de qualité (C). Lorsque l'échantillon contient l'antigène HRP2 ou PLDH du paludisme à une concentration supérieure au seuil de détection, ces antigènes réagissent avec la microsphère colloïdale recouverte d'anticorps anti-Pf pour former un complexe anticorps-antigène. Ce complexe migre ensuite latéralement sur la membrane et se lie à l'anticorps immobilisé, produisant une ligne rose dans la zone de test, indiquant un résultat positif. La présence de la ligne de contrôle confirme la validité du test, indépendamment de la présence d'antigènes Pf/Pv.
| ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
| Cassette de test | 1 test | 25 tests |
| Diluant d'échantillon | 1 bouteille | 1 bouteille |
| Compte-gouttes | 1 pièce | 25 pièces |
| Instructions d'utilisation | 1 pièce | 1 pièce |
| Certificat de conformité | 1 pièce | 1 pièce |
Prélever correctement du sang total humain ou du sang capillaire.
1. Retirez un tube d'extraction du kit et une boîte de test du sachet de film en déchirant l'encoche. Placez-la à l'horizontale.
2. Ouvrez le sachet en aluminium contenant la carte de test. Retirez la carte de test et placez-la horizontalement sur une table.
3. Ajouter immédiatement 60 μL de solution de dilution de l'échantillon. Commencer le comptage.
20 minutes plus tard, lisez les résultats visuellement. (Remarque : ne lisez PAS les résultats après 30 minutes !)
1.Pf positif
La présence de deux bandes colorées (« T1 » et « C ») dans la fenêtre de résultats indique Pf positif.
2. PV positif
La présence de deux bandes colorées (« T2 » et « C ») dans la fenêtre de résultats indique Pv
3. Positif. Pf et Pv positifs
La présence de trois bandes colorées (« T1 », « T2 » et « C ») dans la fenêtre de résultat peut indiquer une infection mixte de P. f et Pan.
4. Résultat négatif
La présence de la seule ligne de contrôle (C) dans la fenêtre de résultat indique un résultat négatif.
5. Résultat invalide
Si aucune bande n'apparaît dans la zone de contrôle (C), les résultats du test sont invalides, que la ligne soit présente ou non dans la zone de test (T). Il est possible que le sens de la procédure n'ait pas été respecté ou que le test se soit détérioré. Il est recommandé de répéter le test avec un nouvel appareil.
| Nom du produit | N° de cat. | Taille | Spécimen | durée de conservation | Trans. et Sto. Temp. |
| Kit de test rapide d'antigène HRP2/pLDH (Pf/Pv) du paludisme (chromatographie latérale) | B013C-01 | 1 test/kit | Sang total/Sang du bout du doigt | 18 mois | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B013C-25 | 25 tests/kit |