Utilisation prévue
Le kit de détection de l'antigène du paludisme est conçu comme une méthode simple, rapide, qualitative et rentable pour la détection et la différenciation simultanées de Plasmodium falciparum (Pf) et de Plasmodium vivax (Pv) dans le sang total humain ou le sang total du bout des doigts.Cet appareil est destiné à être utilisé comme test de dépistage et utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à P. f et Pv.
Principe du test
Le kit de test d'antigène du paludisme (chromatographie latérale) est basé sur le principe de la méthode sandwich à double anticorps par microsphère pour une détermination qualitative rapide de l'antigène Pf/Pv dans le sang total humain ou le sang total du bout des doigts.La microsphère est marquée en anticorps anti-HRP-2 (spécifique à Pf) sur la bande T1 et en anticorps anti-PLDH (spécifique à Pv) sur la bande T2, et un anticorps polyclonal anti-IgG de souris est enduit sur la zone de contrôle qualité (C ).Lorsque l'échantillon contient l'antigène HRP2 ou pLDH du paludisme et que la concentration est supérieure à la limite minimale de détection, ceux-ci sont autorisés à réagir avec la microsphère colloïdale recouverte d'anticorps Mal pour former un complexe anticorps-antigène.Le complexe se déplace alors latéralement sur la membrane et se lie respectivement à l'anticorps immobilisé sur la membrane produisant une ligne rose sur la région test, ce qui indique un résultat positif.La présence de la ligne de contrôle démontre que le test a été effectué correctement quelle que soit la présence de l'antigène Pf/Pv.
ComposantREF | B013C-01 | B013C-25 |
Cassette d'essai | 1 essai | 25 épreuves |
Échantillon de diluant | 1 bouteille | 1 bouteille |
Compte-gouttes | 1 pièce | 25 pièces |
Mode d'emploi | 1 pièce | 1 pièce |
Certificat de conformité | 1 pièce | 1 pièce |
Recueillez correctement le sang total humain ou le sang du bout des doigts.
1. Retirez un tube d'extraction du kit et une boîte de test du sachet en film en déchirant l'encoche.Mettez-le sur le plan horizontal.
2. Ouvrez le sac en aluminium de la carte d'inspection.Retirez la carte de test et placez-la horizontalement sur une table.
3. Ajoutez immédiatement 60 μL de solution de dilution d’échantillon.Commencez à compter.
20 minutes plus tard, lisez visuellement les résultats.(Remarque : ne lisez PAS les résultats après 30 minutes !)
1.Pf Positif
La présence de deux bandes colorées (« T1 » et « C ») dans la fenêtre de résultat indique Pf Positif.
2.Pv positif
La présence de deux bandes colorées ("T2" et "C") dans la fenêtre de résultat indique Pv
3.Positif.Pf et Pv positifs
La présence de trois bandes colorées (« T1 », « T2 » et « C ») dans la fenêtre de résultats peut indiquer une infection mixte de P. f et Pan.
4. Résultat négatif
La présence uniquement de la ligne de contrôle (C) dans la fenêtre de résultat indique un résultat négatif.
5. Résultat invalide
Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), les résultats du test sont invalides quelle que soit la présence ou l'absence de ligne dans la région de test (T).Il se peut que la direction n'ait pas été suivie correctement ou que le test se soit détérioré. Il est recommandé de répéter le test en utilisant un nouvel appareil.
Nom du produit | Chat.Non | Taille | Spécimen | Durée de conservation | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de test rapide d'antigène HRP2/pLDH (Pf/Pv) pour le paludisme (chromatographie latérale) | B013C-01 | 1essai/kit | Sang total/sang du bout des doigts | 18 mois | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B013C-25 | 25 tests/kit |