(COVID-19) Kit de test rapide d'anticorps IgM/IgG (chromatographie au latex)

Description courte :

Spécimen	Sérum/Plasma/Sang total	Format	Cassette
Trans. et Sto. Temp.	2-30℃ / 36-86℉	Temps de test	15 minutes
Spécification	1 test/kit ; 25 tests/kit

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Détails du produit

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Utilisation prévue

Ce test permet la détection rapide et qualitative des anticorps IgG/IgM anti-SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Il est utilisé comme aide au diagnostic de la COVID-19, maladie causée par le SARS-CoV-2. Ce test fournit des résultats préliminaires. Un résultat négatif n'exclut pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne peut servir de seul critère pour décider d'un traitement ou d'une autre prise en charge. Usage diagnostique in vitro uniquement.

Principe de test

Ce test repose sur le principe d'un dosage immunologique par capture pour la détermination des anticorps IgG/IgM anti-COVID-19 dans le sang total, le sérum et le plasma humains. Lors de l'introduction de l'échantillon dans le dispositif de test, celui-ci est absorbé par capillarité, se mélange à un conjugué latex coloré marqué à l'antigène recombinant du SARS-CoV-2, puis traverse la membrane pré-enduite.

Sommaire principal

Les composants fournis sont répertoriés dans le tableau.

Composant RÉF RÉF	B001C-01	B001C-25
Cassette de test	1 test	25 tests
Jetable	1 pièce	25 pièces
Solution de lyse de l'échantillon	1 tube	25 tubes
Instructions d'utilisation	1 pièce	1 pièce
Certificat de conformité	1 pièce	1 pièce

Flux opérationnel

Si le réactif est conservé au réfrigérateur à une température de 4 à 8 °C, retirez la carte de réactif et laissez-le s'homogénéiser à température ambiante pendant plus de 30 minutes.

1. Ouvrez le sachet en aluminium contenant la carte de test. Retirez la carte de test et placez-la horizontalement sur une table.

2. À l’aide d’une pipette, prélevez un échantillon (sérum, plasma ou sang total) et déposez-en 10 µL dans l’orifice prévu à cet effet sur la carte de test, puis ajoutez immédiatement 60 µL de solution de dilution. Commencez le comptage.

3. Quinze minutes plus tard, lisez les résultats visuellement. (Remarque : ne lisez PAS les résultats après 20 minutes !)

Interprétation des résultats

1.Résultat négatif

Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de détection G et M ne s'affichent pas, cela signifie qu'aucun anticorps contre le nouveau coronavirus n'est détecté et que le résultat est négatif.

2. Résultat positif

2.1 Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection M apparaissent toutes les deux, cela signifie que l'anticorps IgM du nouveau coronavirus est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.

2.2 Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection G apparaissent toutes deux, cela signifie que l'anticorps IgG du nouveau coronavirus est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgG.

2.3 Si la ligne de contrôle de qualité C et les lignes de détection G et M apparaissent, cela signifie que les anticorps IgG et IgM du nouveau coronavirus sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgG et IgM.

3. Résultat invalide

Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas visible, les résultats seront invalides, qu'une ligne de test apparaisse ou non, et le test devra être répété.

Informations sur la commande

Nom du produit	N° de cat.	Taille	Spécimen	durée de conservation	Trans. et Sto. Temp.
(COVID-19) Kit de test rapide d'anticorps IgM/IgG (chromatographie au latex)	B001C-01	1 test/kit	Sérum/Plasma/Sang total	18 mois	2-30℃ / 36-86℉
	B001C-01	25 tests/kit	Sérum/Plasma/Sang total	18 mois	2-30℃ / 36-86℉