Utilisation prévue
Ce produit est adapté au dépistage clinique qualitatif d'échantillons de sérum, de plasma ou de sang total pour la détection d'anticorps anti-Leishmania. Il s'agit d'un test simple, rapide et non instrumental pour le diagnostic du kala-azar causé par Leishmania.
Principe de test
Ce produit est un test immunochromatographique à flux latéral. La cassette de test comprend : 1) un tampon de conjugaison de couleur bordeaux contenant l’antigène recombinant rK39 conjugué à de l’or colloïdal (conjugués de Leishmania) et des conjugués IgG de lapin-or ; 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes M et G) et une bande de contrôle (bande C).
| Matériaux / fournis | Quantité (1 test/kit) | Quantité (5 tests/kit)
| Quantité (25 tests/kit)
|
| Kit de test | 1 test | 5 tests | 25 tests |
| Tampon | 1 bouteille | 5 bouteilles | 25/2 bouteilles |
| Compte-gouttes | 1 pièce | 5 pièces | 25 pièces |
| Sac de transport d'échantillons | 1 pièce | 5 pièces | 25 pièces |
| Lancette jetable | 1 pièce | 5 pièces | 25 pièces |
| Instructions d'utilisation | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce |
| Certificat de conformité | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce |
Prélever correctement le sérum/plasma/sang total humain.
Veuillez lire attentivement les instructions avant de procéder au test. Avant le test, assurez-vous que le kit de test, la solution d'échantillon et l'échantillon atteignent une température stable (15-30 °C ou 59-86 degrés Fahrenheit).
1. Retirez un tube d'extraction du kit et une boîte de test du sachet de film plastique en déchirant l'encoche. Placez-les à plat.
2. Ouvrez le sachet en aluminium contenant la carte de test. Retirez la carte de test et placez-la horizontalement sur une table.
3. Utilisez une pipette jetable, transférez une goutte (environ 20 μL) de sang du bout du doigt/ou 4 μL de sérum/ou 4 μL de plasma/ou 4 μL de sang total dans le puits d'échantillon sur la cassette de test.
4. Ouvrez le tube tampon. Déposez 3 gouttes (environ 80 μL) de diluant d'essai dans le puits de diluant. Commencez le comptage.
Lisez le résultat après 5 à 10 minutes. Les résultats obtenus après 10 minutes ne sont pas valides.
Résultat négatif
Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de détection G et M ne s'affichent pas
Résultat positif
1. La ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection M apparaissent toutes les deux = l'anticorps IgM de Leishmania est détecté et le résultat est positif pour l'anticorps IgM.
2. La ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection G apparaissent toutes les deux = l'anticorps IgG de Leishmania est détecté et le résultat est positif pour l'anticorps IgG.
3. La ligne de contrôle qualité C et les lignes de détection G et M apparaissent toutes deux : les anticorps IgG et IgM de Leishmania sont détectés, et le résultat est positif pour les deux anticorps.
Résultat invalide
La ligne de contrôle qualité C n'étant pas visible, les résultats seront invalides, qu'une ligne de test apparaisse ou non, et le test devra être répété.
| Nom du produit | N° de cat. | Taille | Spécimen | durée de conservation | Trans. et Sto. Temp. |
| Kit de test des anticorps IgG/IgM contre la leishmaniose (dosage immunochromatographique) | B020C-01 | 1 test/kit | Sérum/Plasma/Sang total | 18 mois | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B020C-05 | 5 tests/kit | ||||
| B020C-25 | 25 tests/kit |