Utilisation prévue
Il permet une détection rapide et qualitative des anticorps IgG/IgM du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) dans un échantillon de sang total humain, de sérum ou de plasma.Le test doit être utilisé comme aide au diagnostic de la maladie infectieuse à coronavirus, causée par le SRAS-CoV-2.Le test fournit des résultats de test préliminaires.Les résultats négatifs n’excluent pas l’infection par le SRAS-CoV-2 et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour un traitement ou une autre décision de prise en charge.Pour usage diagnostique in vitro uniquement.
Principe du test
Il est basé sur le principe du test immunologique de capture pour la détermination des anticorps IgG/IgM COVID-19 dans le sang total, le sérum et le plasma humains.Lorsque l'échantillon est ajouté au dispositif de test, l'échantillon sera absorbé dans le dispositif par action capillaire, en se mélangeant avec le conjugué antigène recombinant SARS-CoV-2-latex de couleur et en s'écoulant à travers la membrane pré-enduite.
Composant REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Cassette d'essai | 1 essai | 25 épreuves |
Jetable | 1 pièce | 25 pièces |
Échantillon de solution de lyse | 1 tube | 25 tubes |
Mode d'emploi | 1 pièce | 1 pièce |
Certificat de conformité | 1 pièce | 1 pièce |
Si le réactif est conservé au réfrigérateur entre 4 et 8 ℃, retirez la carte de réactif et libérez-le à température ambiante pendant plus de 30 minutes.
1. Ouvrez le sac en aluminium de la carte d'inspection.Retirez la carte de test et placez-la horizontalement sur une table.
2. Utilisez une pipette pour aspirer l'échantillon (sérum, plasma ou sang total) et ajoutez 10 μL dans le trou d'échantillon de la carte de test, puis ajoutez immédiatement 60 μL de solution de dilution d'échantillon.Commencez à compter.
3. 15 minutes plus tard, lisez visuellement les résultats.(Remarque : ne lisez PAS les résultats après 20 minutes !)
1.Résultat négatif
Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de détection G et M ne s’affichent pas, cela signifie qu’aucun anticorps nouveau coronavirus n’est détecté et que le résultat est négatif.
2. Résultat positif
2.1 Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection M apparaissent, cela signifie que le nouveau coronavirus IgM anticorps est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgM.
2.2 Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de détection G apparaissent, cela signifie que l'anticorps IgG du nouveau coronavirus est détecté et que le résultat est positif pour l'anticorps IgG.
2.3 Si la ligne de contrôle de qualité C et les lignes de détection G et M apparaissent, cela signifie que les anticorps IgG et IgM du nouveau coronavirus sont détectés et que le résultat est positif pour les anticorps IgG et IgM.
3. Résultat invalide
Si la ligne de contrôle qualité C ne peut pas être observée, les résultats seront invalides, qu'une ligne de test s'affiche ou non, et le test doit être répété.
Nom du produit | Chat.Non | Taille | Spécimen | Durée de conservation | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) Kit de test rapide d'anticorps IgM/IgG (chromatographie au latex) | B001C-01 | 1essai/kit | Sérum/Plasma/Sang total | 18 mois | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 tests/kit |