Kit de détection rapide de l'antigène salivaire SARS-CoV-2 (chromatographie au latex)

Brève description:

Spécimen	Salive	Format	Cassette
Sensibilité	96,23%	Spécificité	97,94 %
Trans.& Sto.Temp.	2-30℃ / 36-86℉	Temps de test	15 minutes
spécification	1 test/trousse ;5 tests/trousse ;25 tests/trousse

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Détail du produit

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Utilisation prévue
Le kit de détection rapide de l'antigène salivaire SARS-CoV-2 (chromatographie au latex) doit être utilisé conjointement avec les manifestations cliniques et d'autres résultats de tests de laboratoire pour aider au diagnostic des patients suspects d'infection par le SRAS-CoV-2.Le test
ne doit être utilisé que par des professionnels de la santé.Il ne fournit qu'un résultat de test de dépistage initial et des méthodes de diagnostic alternatives plus spécifiques doivent être effectuées afin d'obtenir la confirmation de l'infection par le SRAS-CoV-2.Pour usage professionnel seulement.

Principe d'essai
Il s'agit d'un test à flux latéral qui détecte qualitativement la présence de protéine de la nucléocapside (N) dans les échantillons des voies respiratoires supérieures.Ce dosage à flux latéral est conçu avec le format de dosage immunologique sandwich à double anticorps.

Contenu principal

Les composants fournis sont répertoriés dans le tableau.

Composant/RÉF	XGKY-002	XGKY-002-5	XGKY-002-25
Cassette d'essai	1 essai	5 essais	25 essais
Gobelets en papier jetables	1 pièce	5 pièces	25 pièces
Solution de lyse d'échantillon	1 tube	5 tubes	25 tubes
Sac de transport d'échantillons	1 pièce	5 pièces	25 pièces
Mode d'emploi	1 pièce	1 pièce	1 pièce
Certificat de conformité	1 pièce	1 pièce	1 pièce

Flux de fonctionnement

Étape 1 : Échantillonnage

1. Ouvrez le conteneur.Faites un bruit « Kruuua » de la gorge pour évacuer la salive de la gorge profonde, puis crachez de la salive (environ 2 ml) dans le récipient.Éviter toute contamination par la salive de la surface extérieure du récipient.
2. Moment optimal du prélèvement des échantillons : après le lever et avant de se brosser les dents, de manger ou de boire.

Étape 2 : test

1 Prenez un tube d'extraction du kit et retirez une cassette de test de la pochette en aluminium en déchirant l'encoche.Placez-les sur une surface plane.
2 Prélevez des échantillons de salive fraîche de 200 μl avec un compte-gouttes jetable (la salive absorbée monte jusqu'à la première échelle du compte-gouttes jetable) du récipient.
3 Transférez les échantillons de salive dans le tube d'extraction, secouez-le et mélangez-le.
4 Fixez fermement le couvercle compte-gouttes au sommet du tube d'extraction.Ensuite, retournez doucement le tube d'extraction 5 fois.
5 Transférez 3 gouttes (environ 100 μl) d'échantillon dans le puits d'échantillon et commencez à compter.Remarque : Si vous utilisez un échantillon congelé, l'échantillon doit être à température ambiante avant le test.

Étape 3 : Lecture

15 minutes plus tard, lisez visuellement les résultats.(Remarque : ne lisez PAS les résultats après 20 minutes !)

Interprétation des résultats

Résultat positif
Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T) et sur la ligne de contrôle (C).Il indique un résultat positif pour les antigènes du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon.

Résultat négatif
La bande colorée apparaît uniquement sur la ligne de contrôle (C).Il indique que la concentration des antigènes du SARS-CoV-2 n'existe pas ou est inférieure à la limite de détection du test.

Résultat invalide
Aucune bande colorée visible n'apparaît sur la ligne de contrôle après avoir effectué le test.Le
les instructions peuvent ne pas avoir été suivies correctement ou le test peut s'être détérioré.Il est recommandé de re-tester l'échantillon.

Informations sur la commande

Nom du produit	Chat.Non	Taille	Spécimen	Durée de conservation	Trans.& Sto.Temp.
Kit de détection rapide de l'antigène salivaire SARS-CoV-2 (chromatographie au latex)	XGKY-002	1test/trousse	Saliva	18 mois	2-30℃ / 36-86℉
	XGKY-002-5	5 tests/kit
	XGKY-002-25	25 tests/kit