Utilisation prévue
Le kit de détection rapide de l'antigène salivaire SARS-CoV-2 (chromatographie au latex) doit être utilisé en conjonction avec
manifestations et d'autres résultats de tests de laboratoire pour aider au diagnostic des patients suspectés d'être infectés par le SRAS CoV-2.Le test
ne doit être utilisé que par des professionnels de la santé.Il ne fournit qu'un résultat de test de dépistage initial et un diagnostic alternatif plus spécifique
méthodes doivent être effectuées afin d'obtenir la confirmation de l'infection par le SRAS-CoV-2.Pour usage professionnel seulement.
Principe d'essai
Il s'agit d'un test à flux latéral qui détecte qualitativement la présence de protéine de la nucléocapside (N) dans les échantillons des voies respiratoires supérieures.Ce dosage à flux latéral est conçu avec le format de dosage immunologique sandwich à double anticorps.
Composant REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Mode d'emploi | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce |
Certificat de conformité | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce |
Résultat positif
Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T) et sur la ligne de contrôle (C).Il indique un résultat positif pour les antigènes du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon.
Résultat négatif
La bande colorée apparaît uniquement sur la ligne de contrôle (C).Il indique que la concentration des antigènes du SARS-CoV-2 n'existe pas ou est inférieure à la limite de détection du test.
Résultat invalide
Aucune bande colorée visible n'apparaît sur la ligne de contrôle après avoir effectué le test.Le
les instructions peuvent ne pas avoir été suivies correctement ou le test peut s'être détérioré.Il est recommandé de re-tester l'échantillon.
Nom du produit | Chat.Non | Taille | Spécimen | Durée de conservation | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de détection rapide de l'antigène salivaire SARS-CoV-2 (chromatographie au latex) (type bouche) | XGKY-003 | 1test/trousse | Fluide buccal | 18 mois | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-003-5 | 5 tests/kit | ||||
XGKY-003-25 | 25 tests/kit |