Test immunologique rapide COVID-19/Grippe A&B pour la détection directe

Test immunologique rapide COVID-19/Grippe A&B pour la détection directe,
Test immunologique rapide COVID-19/Grippe A&B pour la détection directe,

Détails du produit

Utilisation prévue
Le kit de test rapide combiné SARS-CoV-2 et antigène A/B de la grippe (chromatographie latérale) doit être utilisé en conjonction avec les manifestations cliniques et d'autres résultats de tests de laboratoire pour aider au diagnostic des patients suspectés de SRAS-CoV-2 ou de grippe A. /B infection.Le test doit être utilisé uniquement par des professionnels de la santé.Il fournit uniquement un résultat de test de dépistage initial et des méthodes de diagnostic alternatives plus spécifiques doivent être utilisées afin d'obtenir la confirmation de l'infection par le SRAS-CoV-2 ou la grippe A/B.Pour usage professionnel seulement.

Principe du test
Le kit de test rapide combiné SARS-CoV-2 et antigène A/B de la grippe (chromatographie latérale) est un test immunologique chromatographique à flux latéral.Il a deux résultats Windows.À gauche pour les antigènes du SRAS-CoV-2.Il comporte deux lignes pré-revêtues, la ligne de test « T » et la ligne de contrôle « C » sur la membrane de nitrocellulose.Sur la droite se trouve la fenêtre de résultats de FluA/FluB, elle comporte trois lignes pré-enduites, la ligne de test FluA « T1 », la ligne de test FluB « T2 » et la ligne de contrôle « C » sur la membrane de nitrocellulose.

Contenu principal

Les composants fournis sont répertoriés dans le tableau.

Flux d'opération

• Étape 1 : Échantillonnage

Inclinez la tête du patient vers l’arrière à 70 degrés.Insérez délicatement l'écouvillon dans la narine jusqu'à ce qu'il atteigne l'arrière du nez.Laissez un tampon dans chaque narine pendant 5 secondes pour absorber les sécrétions.

• Étape 2 : Test

1. Retirez un tube d'extraction du kit et une boîte de test du sachet en film en déchirant l'encoche.Placez-les sur le plan horizontal.

2. Après l'échantillonnage, trempez le frottis sous le niveau de liquide du tampon d'extraction d'échantillon, faites-le tourner et appuyez 5 fois.Immerger le temps de frottis au moins 15 s.

3. Retirez l'écouvillon et appuyez sur le bord du tube pour faire sortir le liquide contenu dans l'écouvillon.Jetez l'écouvillon dans les déchets biologiques dangereux.

4. Fixez fermement le couvercle de la pipette sur le dessus du tube d'aspiration.Tournez ensuite doucement le tube d'extraction 5 fois.

5. Transférez 2 à 3 gouttes (environ 100 ul) de l'échantillon sur la surface de l'échantillon de la bande de test et démarrez le minuteur.Remarque : si des échantillons congelés sont utilisés, les échantillons doivent être à température ambiante.

• Étape 3 : Lecture

15 minutes plus tard, lisez visuellement les résultats.(Remarque : ne lisez PAS les résultats après 20 minutes !)

Interprétation des résultats

1. Résultat positif au SRAS-CoV-2

Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T) et sur la ligne de contrôle (C).Il indique un

résultat positif pour les antigènes du SRAS-CoV-2 dans l’échantillon.

2.GrippeUn résultat positif

Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T1) et sur la ligne de contrôle (C).Cela indique un

résultat positif pour les antigènes FluA dans l’échantillon.

3. Résultat positif pour la grippe

Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T2) et sur la ligne de contrôle (C).Cela indique un

résultat positif pour les antigènes FluB dans l’échantillon.

4. Résultat négatif

Une bande colorée apparaît uniquement sur la ligne de contrôle (C).Cela indique que le

la concentration des antigènes SARS-CoV-2 et FluA/FluB n’existe pas ou

en dessous de la limite de détection du test.

5. Résultat invalide

Aucune bande colorée visible n'apparaît sur la ligne de contrôle après avoir effectué le test.Le

les instructions n'ont peut-être pas été suivies correctement ou le test peut avoir été

détérioré.Il est recommandé de retester l'échantillon.

Informations sur la commande

Le test COVID-19/Grippe A&B est un test immunologique à flux latéral destiné à l'analyse qualitative rapide et simultanée in vitro.
détection et différenciation de l'antigène nucléocapside du SRAS-CoV-2, de la grippe A et/ou de la grippe B directement de la partie antérieure
échantillons sur écouvillon nasal ou nasopharyngé obtenus auprès de personnes soupçonnées d'une infection virale respiratoire
compatible avec le COVID-19 par leur professionnel de la santé, dans les cinq premiers jours suivant l’apparition des symptômes.Signes cliniques et
les symptômes de l’infection virale respiratoire due au SRAS-CoV-2 et à la grippe peuvent être similaires.Les tests sont limités aux laboratoires
certifié en vertu des Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 USC §263a, qui répondent aux
exigences pour effectuer des tests de complexité modérée, élevée ou dispensés.Ce produit est autorisé pour une utilisation au point de service
(POC), c'est-à-dire dans les établissements de soins aux patients fonctionnant sous un certificat de renonciation, un certificat de conformité ou un certificat de CLIA.
Accréditation.