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Utilisation prévue
Le kit de détection rapide de l'antigène salivaire du SRAS-CoV-2 (chromatographie au latex) doit être utilisé en conjonction avec les manifestations cliniques et d'autres résultats de tests de laboratoire pour aider au diagnostic des patients suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV-2.Le test
est uniquement destiné à être utilisé par des professionnels de la santé.Il fournit uniquement un résultat de test de dépistage initial et des méthodes de diagnostic alternatives plus spécifiques doivent être utilisées afin d'obtenir la confirmation de l'infection par le SRAS-CoV-2.Pour usage professionnel seulement.
Principe du test
Il s’agit d’un test à flux latéral qui détecte qualitativement la présence de protéine nucléocapside (N) dans les échantillons des voies respiratoires supérieures.Ce test à flux latéral est conçu avec le format de test immunologique sandwich à double anticorps.
Composant/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Cassette d'essai | 1 essai | 5 épreuves | 25 épreuves |
Gobelets en papier jetables | 1 pièce | 5 pièces | 25 pièces |
Échantillon de solution de lyse | 1 tube | 5 tubes | 25 tubes |
Sac de transport d'échantillons | 1 pièce | 5 pièces | 25 pièces |
Mode d'emploi | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce |
Certificat de conformité | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce |
1. Ouvrez le conteneur.Faites un bruit « Kruuua » depuis la gorge pour évacuer la salive de la gorge profonde, puis crachez de la salive (environ 2 ml) dans le récipient.Évitez tout
contamination par la salive de la surface extérieure du récipient.
2. Moment optimal du prélèvement des échantillons : après s'être levé et avant de se brosser les dents, de manger ou de boire.
15 minutes plus tard, lisez visuellement les résultats.(Remarque : ne lisez PAS les résultats après 20 minutes !)
Résultat positif
Des bandes colorées apparaissent à la fois sur la ligne de test (T) et sur la ligne de contrôle (C).Cela indique un résultat positif pour les antigènes du SRAS-CoV-2 dans l’échantillon.
Résultat négatif
Une bande colorée apparaît uniquement sur la ligne de contrôle (C).Cela indique que la concentration des antigènes du SRAS-CoV-2 n’existe pas ou est inférieure à la limite de détection du test.
Résultat invalide
Aucune bande colorée visible n'apparaît sur la ligne de contrôle après avoir effectué le test.Le
les instructions n’ont peut-être pas été suivies correctement ou le test peut s’être détérioré.Il est recommandé de retester l'échantillon.
Nom du produit | Chat.Non | Taille | Spécimen | Durée de conservation | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de détection rapide de l'antigène salivaire SARS-CoV-2 (chromatographie au latex) | XGKY-002 | 1essai/kit | Salive | 18 mois | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 tests/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 tests/kit |
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