Kit de détection rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (chromatographie au latex) pour l'auto-test

Utilisation prévue

Ce produit est destiné à la détection qualitative des antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 à partir d'écouvillons nasaux antérieurs.Il est destiné à aider au diagnostic de la maladie infectieuse à cornavirus (COVID-19) pour les patients asymptomatiques et/ou les patients symptomatiques âgés de 2 ans ou plus dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes, qui est causée par le SRAS-CoV-2.Pour usage diagnostique in vitro uniquement.Pour une utilisation en autotest.Selon une étude d'utilisabilité sur des utilisateurs non professionnels, le test peut être correctement effectué pour toute personne âgée de 18 ans et plus.Cependant, toute la procédure de test, de la collecte des échantillons et du prétraitement des échantillons (écouvillon, solution d'extraction, etc.) à la lecture des résultats des enfants de moins de 18 ans, doit être prise en charge ou sous la supervision d'un adulte.

Principe d'essai

Il s'agit d'un test à flux latéral qui détecte qualitativement la présence de protéine de la nucléocapside (N) dans les échantillons des voies respiratoires supérieures.Ce dosage à flux latéral est conçu avec le format de dosage immunologique sandwich à double anticorps.